近日，国家药典委员会官网发布了关于光学显微镜法标准草案的公示。

光学显微镜法是利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法。《中国药典》中光学显微镜的应用分散在各论众多检验项目之中，虽有部分通则提及应用，但局限性强，缺少相应通则来规范光学显微镜仪器性能及应用要求，世界各主流药典均收载光学显微镜法。因此有必要制订光学显微镜法通则，阐明仪器的关键参数、表征内容等，进一步规范光学显微镜在《中国药典》中的应用。本通则主要分为以下四部分内容：

1. 对仪器的一般要求：对光学显微镜的基本组成、关键参数等进行说明。

2. 校准：包括目镜测微尺标定和成像系统的测量校准。

3. 样品制备：阐述了常见的制片方法和装载样品的器皿。

4. 测定法：规范了显微观测粒子表征的术语，列举了光学显微镜在《中国药典》中常见的应用：显微鉴别、结晶性检查、粒度和粒度分布、热载台显微镜法、荧光显微镜法、显微计数法等。

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